Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций |
1 мл |
толперизона гидрохлорид |
100 мг |
Прочие ингредиенты: лидокаина гидрохлорид.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) -
пачки картонные.
Регистрационный №:
р-р д/инъекц. 100 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П
№014846/01-2003 20.03.03
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Обладает
мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием,
тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных
волокнах и двигательных нейронах, что приводит к
блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических
рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение
медиаторов путем торможения поступления Ca2+
в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение
проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути.
Усиливает периферический кровоток независимо от влияния
ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый
спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.
Фармакокинетика
Толперизон метаболизируется в печени и в почках.
Фармакологическая активность метаболитов не известна. T1/2
после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч.
Выводится почками в виде метаболитов - более 99%.
Показания
– лечение патологически повышенного тонуса и
спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих
вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч.
поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт,
миелопатия, энцефаломиелит);
– лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов,
мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов
движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и
поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);
– восстановительное лечение после ортопедических и
травматологических операций;
– в составе комбинированной терапии: облитерирующих
заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз,
диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит,
болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболеваний,
возникающих на основе расстройства иннервации сосудов
(акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая
дисбазия).
Режим дозирования
Взрослым вводят в/м по 100 мг 2 раза/сут или
в/в (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
рвота, чувство дискомфорта в животе.
Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия
При уменьшении дозы указанные побочные явления обычно
проходят.
Аллергические реакции: в отдельных случаях -
кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический
отек, анафилактический шок.
Противопоказания
– миастения;
– детский возраст;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам
препарата, в т.ч. к лидокаину.
Беременность и лактация
Применение при беременности, особенно в I триместре,
и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в
случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери
превышает потенциальный риск для плода или грудного
ребенка.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и
управлению механизмами
Мидокалм-Рихтер не повышает риск отрицательных
последствий при вождении автотранспорта и деятельности,
требующей концентрации внимания и высокой скорости
психомоторных реакций.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Мидокалм-Рихтер
недостаточно.
Симптомы: препарат обладает высоким
терапевтическим индексом, в литературе описано
применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без
появления серьезных симптомов интоксикации. У детей при
приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в
отдельных случаях наблюдалась раздражительность.
В экспериментальных исследованиях на животных при
изучении острой токсичности при пероральном введении
препарата в высоких дозах наблюдались атаксия,
тонические и клонические судороги, одышка, паралич
дыхания.
Лечение: рекомендуется проведение
симптоматической и поддерживающей терапии.
Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем
применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не
вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться
в комбинации с седативными, снотворными средствами и
препаратами, содержащими этанол.
Не изменяет действие этанола на ЦНС.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от
света месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности
- 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту. |