эмульсия д/наружн. прим. 0.1%: туба 20 г - П
№011800/04-2000 27.03.00
Фармакологическое действие
Негалогенизированный синтетический ГКС для наружного
применения. Оказывает противовоспалительное и
противоаллергическое действие, уменьшая выраженность
объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и
субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При наружном применении в рекомендуемых дозах системное
действие препарата выражено минимально. После
многократного нанесения Адвантана на большие поверхности
(40-60% поверхности кожи), а также при применении под
окклюзионной повязкой не отмечается нарушений функции
надпочечников: уровень кортизола в плазме и его
циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения
уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана
до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч.
раннего возраста) не было выявлено развития атрофии
кожи, телеангиэктазий, стрий и угревой сыпи.
Благодаря особенностям лекарственной формы (содержит
мало жира и много воды) Адвантан крем подходит для
применения при острой и мокнущей экземе, при очень
жирной коже и для нанесения на открытые участки кожи и
на участки кожи с выраженным волосяным покровом.
Адвантан мазь имеет сбалансированное содержание жира и
воды и рекомендуется к применению на коже без мокнутий
или сухости. Нанесение мази делает кожу слегка жирной,
но не вызывает теплового эффекта и задержку жидкости.
Адвантан - жирная мазь рекомендуется к применению при
очень сухой коже или при хронических стадиях
заболеваний, т.к. это безводная лекарственная форма.
Окклюзионный эффект жирной мази способствует заживлению.
Адвантан эмульсия подходит для лечения острой формы
экзогенной экземы и атопического дерматита, а также
солнечного дерматита (тяжелый солнечный ожог).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от состояния
кожи, лекарственной формы и способа применения (на
открытый участок кожи или под окклюзионную повязку).
Чрезкожная абсорбция мази и мази жирной у подростков и
взрослых с нейродермитом и псориазом, составляет менее
2.5%, что лишь незначительно отличается от абсорбции
через неповрежденную кожу у взрослых здоровых
добровольцев (0.5-1.5%). Абсорбция эмульсии составляет
около 0.27%.
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и
дерме. Основной активный метаболит -
6a-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно
более выраженным сродством к стероидным рецепторам кожи.
После попадания в системный кровоток
6a-метилпреднизолон-17-пропионат быстро инактивируется
за счет конъюгации с глюкуроновой кислотой. Неактивные
метаболиты выводятся преимущественно почками. T1/2
составляет около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его
метаболиты не кумулируют в организме.
Показания
Дерматологические заболевания (в т.ч. хронические),
при которых эффективна терапия ГКС:
– атопический дерматит;
– нейродермит;
– экзогенная экзема;
– контактная экзема;
– аллергический дерматит;
– микробная экзема;
– дисгидротическая экзема;
– атопический дерматит, нейродермит, экзема у детей
старше 6 мес;
– себорейная экзема (для эмульсии для наружного
применения);
– солнечный дерматит (для эмульсии для наружного
применения).
Режим дозирования
Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на область
поражения, слегка втирая.
При солнечных ожогах возможно применение эмульсии
2 раза/сут.
Максимальная длительность ежедневного применения
препарата Адвантан в форме мази, крема и жирной мази
составляет не более 12 недель для взрослых и не
более 4 недель для детей. Средняя
продолжительность терапии препаратом Адвантан в форме
эмульсии для наружного применения составляет 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании
эмульсии, то следует перейти к лекарственной форме с
более высоким содержанием жира.
Адвантан в форме крема применяют для лечения острых
воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при
очень жирной коже, а также при локализации процесса на
волосистой части кожи головы.
Адвантан в форме мази применяют при лечении заболеваний
кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии
инфильтрации.
Адвантан в форме жирной мази применяют при очень сухой
коже и при хронических стадиях кожных заболеваний.
Окклюзионный эффект мази обеспечивает выраженное
лечебное воздействие.
В течение 1 года возможно проведение нескольких курсов
терапии.
Побочное действие
Местные реакции: в единичных случаях - зуд,
жжение, эритема, пузырьки; при применении эмульсии -
слабо выраженное и быстро проходящее жжение.
Прочие: редко - фолликулит, гипертрихоз,
аллергические реакции (как и при применении других ГКС).
Как правило, препарат хорошо переносится.
Противопоказания
– специфические поражения кожи (в т.ч. туберкулез,
сифилис) в месте нанесения препарата;
– вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа,
опоясывающий герпес) в месте нанесения препарата;
– кожные реакции на вакцинацию в месте нанесения
препарата.
Беременность и лактация
При необходимости применения препарата Адвантан при
беременности и в период лактации (грудного
вскармливания) следует тщательно взвешивать
потенциальный риск и пользу лечения. Не рекомендуется
длительное применение препарата на обширных поверхностях
кожи в эти периоды.
Особые указания
При бактериальных дерматозах и/или дерматомикозах в
дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить
специфическое антибактериальное или противогрибковое
лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При отсутствии положительной динамики в течение 5-7 дней
применения препарата следует пересмотреть тактику
лечения.
Эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную
повязку.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей должно проводиться под
медицинским контролем. Следует иметь в виду, что
подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный
эффект.
Передозировка
Симптомы: возможны атрофия кожи,
телеангиэктазии, стрии (при очень длительном и/или
интенсивном применении).
Лечение: препарат необходимо отменить.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не
описано.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме крема, мази следует хранить при
температуре не выше 25°C. Препарат в форме эмульсии для
наружного применения не требует специальных условий
хранения. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме жирной мази следует хранить при
температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.