Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы с кишечнорастворимым покрытием
твердые желатиновые |
1 капс. |
Bifidobacterium longum |
не менее 107 |
Enterococcus faecium |
не менее 107 |
Прочие ингредиенты: декстроза безводная, молочнокислая
закваска, лактулоза, камедь, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: сополимер метакриловой
кислоты и метилметакрилата (МАА-МАС), сополимер
метакриловой кислоты и этакрилата (МАА-ЕАС 30%), тальк,
полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, масло соевое,
магния стеарат, ацетилированные глицериды.
30 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
капс., с кишечнорастворимым покрытием: 30 шт. - П
№013677/01-2002 31.01.02
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий равновесие кишечной
микрофлоры. Благодаря наличию кислотоустойчивой капсулы,
молочнокислые бактерии не разрушаются под воздействием
желудочного сока. При достижении в кишечнике уровня рН=6.0-6.8
капсула растворяется. Бактерии активно колонизируют
тонкую и толстую кишку. Продуцируют уксусную и молочную
кислоты, ингибируя тем самым рост и размножение
патогенных микроорганизмов. Бифидобактерии и энтерококки
также участвуют в синтезе и всасывании витаминов,
осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и
сложных углеводов (в т.ч. при лактазной недостаточности
у детей). Используются штаммы бактерий с предсказуемым
высоким уровнем антибиотикорезистентности.
Фармакокинетика
В настоящее время отсутствуют фармакокинетические
модели для исследования у человека сложных биологических
веществ, состоящих из компонентов с различной
молекулярной массой.
Показания
– для нормализации микрофлоры кишечника, а также
для предупреждения и лечения желудочно-кишечных
расстройств у детей старше 2 лет и взрослых.
Режим дозирования
Назначают взрослым и детям с 2 лет по 2-3
капсулы/сут. При необходимости суточная доза может быть
увеличена до 4 капсул.
При лечении желудочно-кишечных расстройств
антидиарейный эффект достигается, как правило, в первые
сутки применения препарата. Курс лечения острой
диареи может составлять 2-3 дня. В остальных случаях
курс лечения составляет 10-21 день.
Побочное действие
При применении препарата в рекомендуемых дозах
побочное действие не установлено.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания не установлены.
Беременность и лактация
Вопрос о применении препарата Бифиформ при
беременности и в период лактации (грудного
вскармливания) решается индивидуально в зависимости от
клинической ситуации.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата
Бифиформ не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Бифиформ не
описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте, недоступном
для детей, в плотно укупоренной таре при температуре не
выше 15°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска. |