Форма выпуска, состав и упаковка
Бронхо-мунал
Лиофилизат в капсулах непрозрачных,
бело-голубых, с надписью "Broncho Munal"; содержимое
капсул - белый до слегка бежевого, тонко гранулированный
сыпучий порошок.
лиофилизированный лизат бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella
ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus
viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella
catarrhalis |
7 мг |
Прочие ингредиенты: пропил галлат, маннитол, натрия
глутамат безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки
картонные.
Бронхо-мунал П
Лиофилизат в капсулах непрозрачных,
бело-голубых, с надписью "Broncho Munal"; содержимое
капсул - белый до слегка бежевого, тонко гранулированный
сыпучий порошок.
лиофилизированный лизат бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae, Staphylococcus aureus, Klebsiella
pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Streptococcus
viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella
catarrhalis |
3.5 мг |
Прочие ингредиенты: пропил галлат, маннитол, натрия
глутамат безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки
картонные.
Регистрационный №:
лиофилизат в капс. 7 мг: 10 шт. - П №011632/01-2000
18.01.00
Фармакологическое действие
Комбинированный иммуномодулирующий препарат
бактериального происхождения. Стимулирует как местный
клеточный и гуморальный иммунный ответ в слизистой
оболочке дыхательных путей, так и системный иммунный
ответ. Препарат стимулирует активность альвеолярных
макрофагов, повышает число и активность Т-лимфоцитов,
активизирует периферические моноциты, повышает
концентрацию секреторного IgA на слизистых оболочках
дыхательных путей и пищеварительного тракта, стимулирует
продукцию защитных адгезивных молекул, снижает
концентрацию антител IgE в крови, увеличивает также
выработку цитокинов.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь антиген захватывается
АРС-клетками слизистой оболочки желудочно-кишечного
тракта. Антиген-стимулированные АРС-клетки попадают в
лимфоидные органы (например в пейеровы бляшки), где
"представляют" антиген лимфобластам. Затем
антиген-стимулированные и IgA-коммитированные
лимфобласты мигрируют с током лимфы через грудной проток
в кровь и с током крови в слизистые оболочки (в т.ч.
дыхательных путей), где превращаются в плазмоциты и
синтезируют IgA. В дальнейшем IgA транспортируются на
поверхность слизистых оболочек в виде двойной молекулы,
препятствуя воздействию инфекционных агентов.
Показания
Для профилактики и в составе комбинированной терапии
инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных
путей:
– хронический бронхит;
– тонзиллит, фарингит, ларингит;
– ринит, синусит, отит.
Режим дозирования
Для профилактики инфекционных заболеваний
дыхательных путей назначают по 1 капс./сут в течение
10 дней в месяц на протяжении 3 мес. Каждый месяц
препарат следует принимать по возможности в те же дни,
что и в предыдущий.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают
Бронхо-Мунал в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес
до 12 лет назначают Бронхо-Мунал П в дозе 3.5 мг.
Для лечения инфекционных заболеваний дыхательных
путей назначают по 1 капс./сут в течение не менее 10
дней. При необходимости возможна комбинация с
антибиотиками. В последующие 2 месяца возможно
профилактическое применение препарата по 1 капсуле в
течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Препарат принимают утром натощак.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется
ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом
количестве жидкости (чай, молоко или сок).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко -
боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
Прочие: редко - повышение температуры тела,
кожные аллергические реакции.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических
исследований безопасности применения препарата
Бронхо-Мунал при беременности и в период лактации
(грудного вскармливания) не проводилось.
При необходимости применения препарата в период лактации
следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания (в связи с отсутствием данных о выделении
активного вещества с грудным молоком).
Особые указания
Между применением пероральных вакцин и приемом
Бронхо-Мунала следует соблюдать 4-недельный интервал.
Не рекомендуют применять Бронхо-Мунал при острых
кишечных заболеваниях из-за возможного снижения
эффективности препарата.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 мес.
Во избежании передозировки детям назначают только
капсулы, содержащие 3.5 мг лиофилизата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата
Бронхо-Мунал не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Бронхо-Мунал
не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей
месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5
лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту. |