Форма выпуска, состав и упаковка
Шампунь в виде густой жидкости розового
цвета, с приятным запахом.
|
1 мл |
кетоконазол |
20 мг |
цинк пиритион |
10 мг |
60 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
шампунь 20 мг+ 10 мг/1 мл: фл. 60 мл - П №013925/01-2002
16.04.02
Фармакологическое действие
Комбинированный противогрибковый препарат.
Кетоконазол - производное имидазолдиоксалана. Оказывает
фунгицидное и фунгистатическое действие. Активен в
отношении: дерматофитов (Trichophyton spp.,
Epydermophyton spp., Microsporum spp.); дрожжевых и
дрожжеподобных грибов (Candida spp., Malassezia futur
Pitysporum ovale). Механизм действия заключается в
ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного
состава мембраны, что приводит в дальнейшем к гибели
грибов.
Цинк пиритион оказывает антипролиферативное действие на
эпителиальные клетки; обладает некоторой активностью в
отношении Pitysporum ovale и Pitysporum orbiculare,
вызывающих избыточное шелушение кожи.
Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы,
связанные с перхотью и себорейным дерматитом.
Фармакокинетика
При наружном применении активные вещества препарата
практически не подвергаются системной абсорбции. При
длительном применении препарата концентрации
кетоконазола и цинк пиритиона в крови не определяются.
Показания
Лечение и профилактика грибковых поражений кожи
волосистой части головы:
– отрубевидный лишай;
– себорейный дерматит;
– перхоть.
Режим дозирования
Шампунь наносят массирующими движениями на волосы и
кожу волосистой части головы, вспенивают в течение
приблизительно 1 мин и смывают. Затем наносят шампунь
повторно, массируя кожу головы и оставляют на 3 мин;
после этого смывают. Волосы следует досуха вытереть
полотенцем.
При лечении отрубевидного лишая шампунь применяют
5 дней, при отсутствии эффекта возможно продление курса
до 7 дней.
При лечении перхоти и себорейного дерматита
шампунь применяют 2 раза в неделю в течение 1 месяца.
Для профилактики отрубевидного лишая шампунь
применяют ежедневно в течение 3-5 дней перед
наступлением лета.
Для профилактики перхоти и себорейного дерматита
шампунь применяют 1 раз в неделю в течение 1 месяца.
Побочное действие
Местные реакции: возможны раздражение кожи,
зуд; редко - повышенная жирность или сухость волос,
усиление выпадения волос; в отдельных случаях -
изменение цвета волос (в основном у пациентов с седыми
волосами или с волосами, поврежденными химической
обработкой).
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам
препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение шампуня Кето Плюс при
беременности и в период лактации (т.к. кетоконазол
практически не абсорбируется в системный кровоток).
Особые указания
При применении препарата следует избегать его
попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза
необходимо промыть их водой.
При применении препарата у пациентов, применяющих ГКС
для местного применения, во избежание синдрома отмены
следует продолжать их применение на фоне использования
шампуня Кето Плюс с последующей постепенной отменой ГКС
в течение 2-3 недель.
В редких случаях при применении шампуня Кето Плюс
отмечалось усиление выпадения волос.
Передозировка
При использовании шампуня Кето Плюс развитие
симптомов передозировки маловероятно, поскольку препарат
предназначен только для наружного применения.
Лечение: при случайном приеме внутрь специальных
мер не требуется. Для предотвращения аспирации
запрещается индуцировать рвоту и проводить промывание
желудка.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Кето Плюс не
описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света,
недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C
(допускается временное хранение при температуре 40°C).
Срок хранения - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска. |