Форма выпуска, состав и упаковка
Шампунь |
1 г |
кетоконазол |
20 мг |
Прочие ингредиенты: натрия лаурил эфир сульфат, динатрия
монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной
кокосовой кислоты, лаурдимониевый гидролизированный
животный коллаген, диолеат макроголя 120-метилглюкозы,
натрия хлорид, соляная кислота, имидурея, ароматизаторы,
краситель Аллюра красный, вода очищенная.
25 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Регистрационный номер №:
шампунь 20 мг/1
г: фл. 25 мл и 60 мл - П №011964/02-2001 21.05.01
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения,
производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и
фунгистатическое действие. Механизм действия заключается
в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении
липидного состава мембраны грибов. Активен в
отношении дерматофитов: Trichophyton, Microsporum,
Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных
грибов Candida, Pityrosporum.
Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, связанные с
перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Показания
Лечение и профилактика грибковых поражений кожи
волосистой части головы:
– перхоть;
– себорейная экзема;
– отрубевидный лишай.
Режим
дозирования
Шампунь наносят на пораженные участки на 3-5 мин, затем
промывают водой.
При лечении перхоти и себорейной экземы шампунь
используют 2 раза в неделю в течение 3-4 недель; при
отрубевидном лишае - ежедневно в течение 5 дней.
Для профилактики перхоти и себорейной экземы
используют 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели; при
отрубевидном лишае - 1 раз/сут в течение 3 дней
подряд перед наступлением лета.
Побочное действие
Местные реакции:
редко - раздражение кожи, зуд, контактный дерматит,
повышенная жирность или сухость волос, усиление
выпадения волос; в отдельных случаях - изменение цвета
волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми
волосами).
Обычно препарат хорошо переносится.
Противопоказания
–
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение шампуня Низорал при беременности и в период
лактации не противопоказано, т.к. при наружном
применении кетоконазол практически не абсорбируется в
системный кровоток.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза. При
попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
При назначении шампуня Низорал пациентам, применяющим
местно ГКС в течение длительного времени, во избежание
синдрома отмены следует продолжить их использование на
фоне терапии шампунем Низорал с последующей постепенной
отменой ГКС в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются
усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное
выпадение волос отмечалось при применении шампуня
Низорал.
Передозировка
Поскольку шампунь предназначен только для наружного
применения, и при этом кетоконазол практически не
абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов
передозировки маловероятно.
Лечение: при случайном приеме внутрь специальных
мер не требуется; показаны только поддерживающие меры.
Запрещается индуцировать рвоту и проводить промывание
желудка.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку при наружном применении шампуня Низорал
кетоконазол практически не подвергается системной
абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными
средствами маловероятно.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C,
в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.
25 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
шампунь 20 мг/1 г: фл. 25 мл и 60 мл - П №011964/02-2001
21.05.01 |