-Торговое
(патентованное) название препарата
Кестин
-Непатентованное название препарата
Эбастин
-Химическое рациональное название препарата
4-дифенилметокси-1-[3-(4-терт-бутилбензоил)-пропил]
пиперидин
-Состав
эбастин 10 мг
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза - 20,00 мг
Гелеобразный маисовый крахмал- 5,20 мг
Моногидрат лактозы - 88,50 мг
Структурированная карбоксиметилцеллюлоза натрия -
5,00 мг
Стеарат магния - 1,30 мг
-Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной
оболочкой, белого цвета. На одной стороне таблеток
имеется риска и гравировка "Е 10".
-Фармакологические свойства
После приема препарата внутрь выраженное
противоаллергическое действие начинается через 1 ч и
длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса
лечения Кестином антигистаминная активность
сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных
метаоболитов. Препарат не оказывает выраженного
антихолинергического и седативного эффекта. Не
отмечено влияния Кестина на интервал QT ЭКГ даже в
дозе 80 мг.
-Фармокологическая группа: Н1-гистаминовых
рецепторов антагонист АТС: К06АХ22
-Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти
полностью метаболизируется в печени, превращаясь в
активный метаболит карэбастин. После однократного
приема 10 мг препарата максимальная концентрация
карэбастина в плазме достигается через 2,6-4 ч и
составляет 80-100 нг/мл. Жирная пища ускоряет
абсорбцию (концентрация в крови возрастает на 50%).
Не проникает через гемато-энцефалический барьер.
При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная
концентрация достигается через 3-5 дней и составляет
130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина
и карэбастина составляет более 95%. Период
полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19ч,
66% препарата выводится в виде конъюгатов с мочой.
При назначении препарата одновременно с приёмом пищи
концентрация карэбастина в крови возрастает в 1,6-2
раза, однако это не приводит к изменению времени
достижения его максимальной концентрации и не
оказывает влияния на клинические эффекты Кестина.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические
показатели существенно не изменяются. При почечной
недостаточности период полувыведения возрастает до
23-26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27
ч., однако концентрация препарата при приёме 10 мг/сут
не превышает терапевтических значений.
-Показания к применению
- аллергический ринит сезонный и/или
круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми,
эпидермальными, пищевыми, лекарственными и др.
аллергенами);
- крапивница (может быть вызвана бытовыми,
пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми,
инсектными, лекарственными аллергенами,
воздействием солнца, холода и др.);
- аллергические заболевания и состояния,
обусловленные повышенным высвобождением
гистамина.
-Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату,
беременность, период лактации.
с осторожностью при почечной и/или печеночной
недостаточности.
детский возраст (до 6 лет)
-Способ применения и дозы
-Дозировка
Дети от 6-ти до 11 лет: 5 мг (1/2 таблетки) один раз
в сутки.
Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз
в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг
(1-2 таблетки) препарата один раз в сутки.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации
врача. Кестин принимают независимо от приема пищи.
-Побочное действие
Головная боль, сухость во рту. В редких случаях -
диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость,
абдоминальные боли, астенический синдром, синусит.
-Передозировка
Специального антидота для препарата не существует. В
случае передозировки рекомендуется промывание
желудка, наблюдение за жизненно важными функциями
организма, симптоматическое лечение.
-Взаимодействие с другими лекарственными
средствами
Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с
кетоконазолом и эритромицином.
Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми
антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом
и этанолсодержащими препаратами.
-Особые указания.
Кестин не влияет на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация. Безопасность
применения Кестина у беременных женщин не
исследована, поэтому принимать Кестин во время
беременности не рекомендуется. Кормящим
матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку
выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
При нарушении функции печени суточная доза не должна
превышать 10 мг.
С осторожностью применять у пациентов, с увеличенным
QТ-интервалом, гипокалиемией.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительнее
использовать сироп Кестин в дозе 5 мг/сут.
-Форма выпуска
По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и
алюминиевой фольги.
1 блистер с инструкцией по применению помещают в
картонную коробку.
-Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от
света месте, недоступном для детей.
-Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока
годности.
-Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель:
"Никомед Дания А/С (Дания), произведено: Индастриас
Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л.", Испания.
Адрес представительства:
ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ"
119021, Москва, ул.Тимура Фрунзе, 24
Телефон +7(095)933 55 11, +7(095)5021626
Факс +7(095)502 1625
Адрес в Интернет:
www.nycomed.ru
www.kestine.ru
|
АРНИКА