|
Главная |
Зорекс
 Инструкция
по медицинскому применению препарата
Торговое название: Зорекс™
Лекарственная форма: капсулы.
Состав
1 капсула содержит:
Активные вещества:
унитиола (2,3-димеркаптопропансульфонат натрия) - 0,15 г (150мг) и
кальция пантотената - 0,007 г (7 мг) или
унитиола (2,3-димеркаптопропансульфонат натрия) - 0,25 г (250мг) и
кальция пантотената - 0,01г (10 мг)
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, крахмал 1500, магния
гидрофосфат (магний фосфорнокислый двузамещенный), повидон, кремния
диоксид коллоидный.
Твердые желатиновые капсулы:
желатин, титана диоксид, азорубин, понсо 4R.
Описание
Капсулы №0 для дозировки 150 мг + 7 мг и капсулы №00 для дозировки 250
мг + 10 мг, корпус белый, крышечка розовая. Содержимое капсул – гранулы
и порошок белого цвета с кремоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
- комплексообразующее средство.
Код АТХ - V03АВ 09
Фармакологические свойства:
Оказывает дезинтоксикационное (в том числе по отношению к продуктам
полураспада этилового спирта, тяжёлым металлам и их соединениям,
мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях
показано гепатопротекторное и антиоксидантное свойства унитиола.
Фармакодинамика:
Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми
ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови
и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые
выводятся с мочой.
При приёме препарата внутрь активное вещество унитиол с портальным
кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо
связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение
этилового спирта из других органов и тканей. «Зорекс®» активирует также
алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и
дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.
Наличие в составе препарата «Зорекс®» пантотената кальция усиливает
дезинтоксикационное действие унитиола.
Фармакокинетика:
После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг унитиола, максимальный
уровень его концентрации в крови достигается через 1,5 часа и находится
в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме
9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте - 15-20 мин.
Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 7.5 ± 0.46 ч. Кальция
пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, освобождая
пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене,
стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Около 60 % препарата выводится с мочой, частично с калом.
Показания
к применению:
-
Злоупотребление
алкоголем;
-
Алкогольный
абстинентный синдром;
-
Хронический
алкоголизм (в составе комплексной терапии);
-
Острые и
хронические отравления органическими и неорганическими соединениями
мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка,
никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые
декомпенсированные заболевания печени и почек.
С осторожностью применяют при пониженном артериальном давлении.
Беременность и лактация:
Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет.
Способ
применения и дозы:
Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая
водой.
При злоупотреблении спиртными
напитками или алкогольном абстинентном синдроме - по 1
капсуле (250мг + 10мг) 1-2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу
можно увеличить до 1000 мг, а кратность приема следует довести до 3 раз
в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов
интоксикации.
При хроническом алкоголизме:
по 1 капсуле (150мг + 7мг) 1-2 раза в сутки, в течение 10 дней.
При отравлениях соединениями
мышьяка и солями тяжелых металлов - 300-1000 мг в сутки на
2-3 приема, в течение 7-10 дней.
Побочное
действие:
Редко: аллергические
реакции, при применении в высоких дозах: тошнота, головокружение,
тахикардия, бледность кожных покровов.
Передозировка:
Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой
дозы более чем в 10 раз.
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность,
кратковременные судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля,
слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях
оксигенотерапия, введение декстрозы и т.д.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых
металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Форма
выпуска:
Капсулы.
- (250мг + 10мг) - по 2 капсулы в контурной ячейковой упаковке вместе с
инструкцией по применению в картонной пачке
- (150мг + 7мг) - по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке вместе с
инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия
хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света,
недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок
годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на
упаковке.
Условия
отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Предприятие-изготовитель:
ОАО «Щелковский
витаминный завод», 141100, Московская область, г. Щелково-1, ул.
Фабричная, 2. Тел. (095) 933-48-62, факс (095) 933-48-63
|
АРНИКА